В Восточном Бирюлеве открылась новая поликлиника

Любовь Проценко

Столица продолжает модернизировать амбулаторное звено здравоохранения. Буквально за два последних года реконструировано 200 поликлиник постройки середины прошлого века. На очереди еще 140. Но параллельно город продолжает строить и новые амбулатории. Одну из таких поликлиник открыл мэр Москвы Сергей Собянин в Восточном Бирюлеве.

В новое здание на улице Лебедянской переехал головной корпус детской поликлиники N 23, который прежде размещался на ул. Кошкина. Теперь в светлом пятиэтажном корпусе у врачей и маленьких пациентов появилась площадь в полтора раза больше прежней - 9,4 тыс. кв. м. Это позволило организовать работу травмпункта, клинико-диагностической лаборатории, отделений физиотерапии. "Мы постарались сделать так, чтобы эта детская поликлиника была одной из лучших в Москве и в стране, - сказал Сергей Собянин, поздравляя жителей и медиков с новосельем. - Здесь есть все, чтобы обследоваться, проходить лечение, для комфорта и врачей, и вас, и ваших детей".

Как напомнил Собянин, в Москве уже построено 80 новых поликлиник и еще 20 строится. О том, что дает такая модернизация амбулаторной помощи, "РГ" рассказал главный внештатный специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, главврач городской поликлиники N 220 Андрей Тяжельников: "В новых и реконструированных поликлиниках удобно и комфортно и врачам, и пациентам. Современное оборудование, которым их оснащают по новым стандартам, дает возможность своевременно диагностировать заболевание и оперативно начать лечение. Подключение всех зданий к системе ЕМИАС еще и помогает врачам разных специальностей при необходимости объединить усилия для оказания помощи больному". И что немаловажно, красивый интерьер, удобная навигация, квалифицированные врачи, имеющие все необходимое для диагностики и лечения, по мнению Андрея Тяжельникова, сделали уже очень многое для того, чтобы у москвичей сложилось новое мнение о городских поликлиниках как о комфортных, прекрасно оборудованных медицинских центрах с высокотехнологичным оборудованием, с высокими стандартами сервиса и качеством медицинской помощи.

Novartis получает права на терапию рака простаты компании Arvinas за $1 млрд

Novartis заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с американской биофармацевтической компанией Arvinas на разработку и коммерциализацию биотехнологической терапии рака простаты на клинической стадии. Стоимость сделки превышает $1 млрд.

Препарат-кандидат, ARV-766 (Luxdegalutamide), представляет собой деградатор андрогенных рецепторов (androgen receptor, AR) второго поколения, продемонстрировавший заметную активность на моделях опухолей AR дикого типа и опухолей с мутациями или амплификацией AR.

Ежегодно в Великобритании диагностируется более 52 000 новых случаев рака простаты, причем ожидается, что у каждого восьмого мужчины это заболевание будет диагностировано в течение жизни.

Arvinas использует свою запатентованную платформу PROTAC Discovery Engine для разработки целевых средств разложения белков, предназначенных для использования собственной естественной системы утилизации белков организма, в то числе, для разложения и удаления белков, вызывающих заболевания. Сделка включает продажу доклинической программы AR-V7 компании Arvinas, модифицированного варианта AR.

По условиям соглашения, Novartis отвечает за мировую клиническую разработку и коммерциализацию ARV-766 и будет обладать всеми правами на исследования, разработки, производство и коммерциализацию AR-V7. Arvinas получит авансовый платеж в размере $150 млн и дальнейшее право на дополнительные этапы разработки, регулирования и коммерческой деятельности в размере до $1,0 млрд, а также поэтапные роялти за ARV-766.

Джон Хьюстон (John Houston), председатель, президент и главный исполнительный директор Arvinas, заявил: «Мы считаем, что опыт и масштаб Novartis расширят разработку АРВ-766 и его потенциал стать первым и лучшим в своем классе средством лечения пациентов с раком простаты. Эта стратегическая сделка также еще раз подтверждает потенциал нашей инновационной платформы для разложения белков PROTAC».

Сделка состоялась всего через 2 месяца после того, как Novartis объявила о приобретении MorphoSys за 2,7 млрд евро, что означает значительный рост портфеля онкологических препаратов производителя.

В результате Novartis получила доступ к pelabresib (CPI-0610), экспериментальному препарату, сейчас оценивающемуся в сочетании с препаратом Jakafi (ruxolitinib) от Incyte для лечения редкого рака крови – миелофиброза. Приобретение также включает tulmimetostat (CPI-0209), двойной исследуемый ингибитор белков EZH1/EZH2 на ранней стадии, который в настоящее время тестируется на пациентах с солидными опухолями или лимфомами.

О препарате ARV-766

ARV-766 представляет собой перорально активный и мощный деструктор химерных белков (PROTAC), нацеленный на протеолиз. ARV-766 разрушает андрогенный рецептор дикого типа (AR), а также соответствующие мутанты AR LBD, включая наиболее распространенные мутации AR L702H, H875Y и T878A.

Arvinas — созданная в 2013 году биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и улучшающая жизни пациентов, страдающих от изнурительных и опасных для жизни заболеваний. Эта цель достигается посредством открытия, разработки и коммерциализации методов лечения, разрушающих болезнетворные белки. Arvinas использует свою запатентованную платформу PROTAC® Discovery Engine для разработки протеолиза, нацеленного на химеры, или целевых деградаторов белков PROTAC®. У компании также есть две программы клинической стадии: ARV-110 (bavdegalutamide) для лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты; и ARV-471 (vepdegestrant) для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим ER+/HER2-раком молочной железы. Штаб-квартира Arvinas расположена в Нью Хейвене, штат Коннектикут.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.medchemexpress.com/

Завершено расследование связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями

Регулирующий орган по лекарственным средствам Европейского союза завершил девятимесячное расследование в отношении популярных препаратов для борьбы с ожирением. Доказательств того, что Wegovy от Novo Nordisk связан с суицидальными мыслями, обнаружено не было.

После рассмотрения имеющихся доказательств Комитет по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), который следит за побочными эффектами лекарств, заявил, что никаких обновлений в информацию о продукте вносить не требуется.

EMA инициировало дополнительную проверку в июле 2023 года после того, как регулирующий орган здравоохранения Исландии зафиксировал три случая, когда пациенты подумывали о самоубийстве или членовредительстве после употребления агонистов рецептора GLP-1. В обзоре основное внимание уделялось лекарствам, которые содержат семаглутид или лираглутид. EMA также проанализировало около 170 других сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в базе данных EudraVigilance ЕС.

Предварительный обзор Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США, проведенный в январе, также не выявил связи между препаратами GLP-1 и суицидальными мыслями или действиями.

Источник: https://www.independent.co.uk

NOVARTIS ПРИОБРЕТАЕТ MORPHOSYS, ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ

Novartis сообщила о намерении приобрести немецкую компанию MorphoSys, занимающуюся разработкой противоопухолевых препаратов. Предполагаемая сумма сделки достигает 2,7 млрд евро (2,9 млрд долларов США).

После заключения сделки доля Novartis при определенных условиях должна составить не менее 65%.

Компания MorphoSys разрабатывает препараты для лечения смертельных форм рака, например миелофиброза — редкого типа рака костного мозга — и некоторых видов диффузной В-крупноклеточной лимфомы.

Наблюдательный совет и правление немецкой компании рекомендовали акционерам принять предложение Novartis. Они заявили, что это позволит увеличить присутствие MorphoSys на рынке противоопухолевых препаратов.

Сделка предположительно будет закрыта в первой половине нынешнего года.

Швейцария. Германия > Медицина > remedium.ru, 12 апреля 2024 > № 4626207

АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД США ПОДТВЕРДИЛ ЗАПРЕТ НА ПРОДАЖУ ДЖЕНЕРИКА ПРЕПАРАТА ОТ ДИАРЕИ

Апелляционный суд США подтвердил решение Федерального окружного суда штата Делавэр, согласно которому компания Alvogen не имеет права продавать дженерик препарата Ксифаксан для лечения диареи, выпускаемого Bausch Health, до 2029 года.

Окружной суд постановил, что дженерик производства Norwich Pharmaceuticals, дочерней компании Alvogen, нарушает патенты, обладателем которых является Salix Pharmaceuticals, принадлежащая компании Bausch. Вследствие судебного решения Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) не удалось зарегистрировать дженерик до истечения срока действия последнего американского патента на Ксифаксан в октябре 2029 года.

Bausch заявила, что судебный процесс может повлиять на ее планы по выделению компании Bausch + Lomb, занимающейся производством контактных линз, офтальмологических препаратов и оптических приборов. Аналитики финансовой компании Jefferies заявили, что данное решение позволяет устранить «основной барьер» на пути к выделению Bausch + Lomb в качестве самостоятельной компании.

При этом Bausch дала согласие на продажу дженериков Ксифаксана от Teva Pharmaceuticals, Sun Pharmaceuticals и Sandoz с 2028 года после урегулирования соответствующих патентных споров.

Компания Norwich обратилась в Апелляционный суд федерального округа США с ходатайством об отмене решения окружного суда о запрете на продажу дженерика, а компания Salix подала апелляцию по решению о признании других патентов недействительными.

В прошлом году FDA дало предварительное разрешение на продажу дженерика от Norwich, однако отложило принятие окончательного решения из-за постановления суда штата Делавэр.

Norwich также обратилась в апелляционный суд с намерением обжаловать проигрыш по отдельному судебному процессу, состоявшемуся в Федеральном суде Вашингтона, округ Колумбия. В рамках данного судебного процесса компания пыталась потребовать от FDA полного одобрения своего препарата.

НОВАЯ МОДЕЛЬ ВСЕЛЯЕТ НАДЕЖДУ НА УСПЕХИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА

Новая математическая модель позволяет говорить о новых перспективах в области прогнозирования и лечения болезни Альцгеймера. Большинство математических моделей динамики развития болезни Альцгеймера носят теоретический характер и основаны на кратковременных молекулярных и клеточных изменениях, не поддающихся количественному измерению.

Исследователи из Университета Дьюка и Университета штата Пенсильвания провели анализ данных, полученных более чем у 800 человек с различными когнитивными способностями. Это позволило им разработать модель каскада биомаркеров болезни Альцгеймера (ADBC).

Персонализированный подход представлен в работе, опубликованной в журнале Journal of the Prevention of Alzheimer's Disease. Метод прогнозирования прогрессирования заболевания основан на индивидуальных показателях биологических маркеров и выходит за рамки традиционной диагностики.

В международном продольном исследовании Alzheimer Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) принимали участие лица с нормальным уровнем когнитивных способностей, умеренными когнитивными нарушениями и деменцией. В течение двух десятилетий они проходили серии когнитивных тестов, визуализационные исследования и определение уровня биомаркеров в спинномозговой жидкости.

Результаты данных обследований при включении в модель ADBC позволяют обнаружить уникальные закономерности и показатели состояния каждого человека.

Модель имеет теоретическую основу, предусматривает использование индивидуальных результатов определения биомаркеров и тем самым дает представление о динамике развития болезни Альцгеймера и формировании индивидуального ответа на лечение. Анализ биологических маркеров обеспечивает удивительную точность прогнозирования изменений уровня биомаркеров у конкретного пациента в дальнейшем.

По словам исследователей, модель позволяет провести классификацию пациентов в зависимости от клинических показателей болезни Альцгеймера с индивидуализацией стратегий лечения.

ПОДОПЕЧНЫМ ФОНДА «КРУГ ДОБРА» ТЕПЕРЬ ДОСТУПЕН ТАРГЕТНЫЙ ПРЕПАРАТ ТРИКАФТА

«Круг добра» получил письмо АО «Санофи Россия», которым компания уведомила Фонд о вводе ранее зарегистрированного препарата Трикафта в дозировке 100 мг + 50мг + 75мг; 150 мг в гражданский оборот, сообщается в Телеграм-канале Фонда. Закупки препарата по одобренным экспертным советом Фонда заявкам теперь возьмёт на себя Федеральное казённое учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России (ФКУ «ФЦПиЛО» МЗ РФ).

«Важно, что ещё в первый год работы Фонда мы обратили внимание на период, в котором обеспечение подопечных Фонда, получающих незарегистрированные препараты, оставалось неурегулированным. Это так называемая пострегистрационная пауза, время между регистрацией препарата в России и его выводом в гражданский оборот. Эта пауза может составить несколько месяцев, в которые препарат оказывался недоступным», — говорят представители Фонда.

Результатом усилий Фонда «Круг добра» стало постановление Правительства России, которое дало возможность Фонду продолжать в интересах детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями из Перечня Фонда закупки только что зарегистрированных препаратов до их ввода в гражданский оборот.

Первым незарегистрированным препаратом из Перечня для закупок Фонда, который вышел на регистрацию и мог оказаться на несколько месяцев недоступным в России, стал препарат Золгенсма (МНН Онасемноген абепарвовек). С тех пор процедуру регистрации в России прошли ещё несколько препаратов, например, Лукстурна (МНН Воретиген непарвовек), Карзиба (МНН Динутуксимаб бета), все они до вывода в гражданский оборот оставались доступными для российских детей.

Так же методично Фонд делал доступным для подопечных с муковисцидозом таргетный препарат Трикафта.

Россия > Медицина. Госбюджет, налоги, цены > remedium.ru, 12 апреля 2024 > № 4626204

ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО ПЛАН РЕАЛИЗАЦИИ СТРАТЕГИИ «ФАРМА-2030»

Правительство утвердило план мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030», принятой в июне 2023 года.

«Доля российских препаратов в общем объеме продаж на внутреннем рынке в ближайшие 7 лет должна вырасти почти до 70%», — поставил задачу Михаил Мишустин. Председатель Правительства РФ напомнил, что об увеличении объемов собственного производства лекарств говорил президент в послании Федеральному собранию, и призвал руководителей регионов принять самое активное участие в этом процессе.

Основные направления, которыми будут заниматься профильные ведомства: внедрение системных мер поддержки отечественного производства лекарств; приоритетный допуск отечественной фармацевтической продукции на российский рынок; подготовка кадров.

План предусматривает выполнение 40 мероприятий, в числе которых:

- разработка технологий, позволяющих на ранних этапах оценить перспективы производства препаратов;

- организация всех стадий производства лекарств в РФ;

- анализ налоговых льгот;

- проработка правовой основы для появления договоров о целевом обучении за счет бюджета, которые абитуриенты смогут заключать с фармкомпаниями;

- появление субсидий расходов на разработку и исследования в фармотрасли.

ПОЧТИ 60% РОССИЯН ГОТОВЫ ТРАТИТЬ НА СЕМЕЙНОГО ДОКТОРА НЕ БОЛЕЕ 10 ТЫСЯЧ РУБЛЕЙ В МЕСЯЦ

В целом люди положительно относятся к обслуживанию у семейного врача, а 14% уже пользуются такими тарифами показал опрос платформы омниканального маркетинга Calltouch.

Семейные врачи достаточно популярны на западе, но в России такая практика пока только начинает развиваться и не получила значительного распространения. Одна из причин — недостаток информации о семейном обслуживании, его условиях и возможностях. Например, 23% опрошенных сказали, что никогда о таком не слышали, а по мнению 22%, это дорогое удовольствие, доступное только богатым людям. Так, например, около 40% россиян готовы вложиться в семейную медицину, если это обойдется в сумму не более 5000 рублей в месяц, 19% согласны потратить до 10 тысяч рублей. Еще 6% согласны на расходы в пределах 20 тысяч рублей, а 2% готовы тратить на семейную медицину больше.

Несмотря на это, результаты исследования показали интерес россиян к семейной медицине. Так, у 14% опрошенных уже есть семейный врач, еще 19% заинтересованы в таком обслуживании и хотели бы воспользоваться этой возможностью.

Также сторонники семейной медицины рассказали, какие преимущества побудили их выбрать этот тариф. При выборе клиники и тарифа большое значение имеет квалификация и опыт врача. Люди готовы обращаться в платные учреждения и вкладывать в свое здоровье, но им важно получить качественное лечение. Поэтому среди преимуществ большинство (36%) отмечает, что врач знает историю болезни не только пациента, но и членов его семьи. Это позволяет вовремя заметить риски наследственных заболеваний и предложить более эффективное лечение. Каждый пятый говорит об экономии времени при обслуживании у одного врача, а 6% — о финансовой выгоде.

Есть у семейной медицины и противники. Главным недостатком люди считают зависимость от одного врача: отсутствие разных точек зрения на состояние здоровья (27%), привязка к конкретной клинике (19%), отсутствие индивидуального подхода к лечению (11%). Больше половины (57%) считают, что в случае увольнения семейного врача из клиники все преимущества подхода будут сведены на нет. Для четверти россиян такое обслуживание неудобно.

ВПЕРВЫЕ В РОССИИ ОДОБРЕНЫ КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЕДЕНИЮ ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ СО СМА

В феврале 2024 года Министерство здравоохранения РФ одобрило клинические рекомендации по ведению взрослых пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА). Документ был принят научно-практическим советом ведомства, текст рекомендаций размещен в рубрикаторе Минздрава РФ.

«Это важное событие для пациентов со СМА. До одобрения рекомендаций вопрос, касающийся целесообразности терапии для взрослых пациентов с генетически подтвержденным диагнозом, оставался открытым, а получение необходимых препаратов было сопряжено с серьезными и, порой, трудно преодолимыми, сложностями, — поясняет Ольга Германенко, учредитель и руководитель фонда помощи больным спинальной мышечной атрофией и другими нервно-мышечными заболеваниями «Семьи СМА». — Теперь же необходимость назначения патогенетической терапии вне зависимости от возраста пациента и возраста дебюта заболевания прописана в клинических рекомендациях, что значительно улучшит качество оказания помощи тем, кто столкнулся с болезнью».

СМА — орфанное (редкое) генетическое заболевание. Болезнь поражает двигательные нейроны спинного мозга и сопровождается прогрессирующей мышечной слабостью, затрагивая сперва мышцы ног, тела, рук, а затем глотательные и дыхательные мышцы. Существует несколько типов СМА, различающиеся по возрасту дебюта заболевания и выраженности клинических проявлений СМА — чем раньше появляются первые признаки заболевания, тем более активно и быстро оно прогрессирует. Все пациенты со СМА вне зависимости от тяжести диагностированного у них заболевания без лечения со временем утрачивают двигательные функции.

Точное число пациентов с СМА, живущих в России, неизвестно, официальной государственной статистики не ведется. В реестре фонда «Семьи СМА» на сегодня числятся 1416 пациентов со СМА — 975 детей и 441 взрослый.

Симптомы СМА у каждого из пациентов различаются, протекает заболевание тоже по-разному. Из-за этого добиться улучшения состояния здоровья можно лишь в том случае, если пациент будет находиться под наблюдением междисциплинарной команды. Медикаментозная терапия должна назначаться как можно раньше после того, как диагноз будет генетически подтвержден — это позволит добиться максимального терапевтического эффекта. Новые клинические рекомендации, одобренные Минздравом, впервые утвердили подходы к ведению и наблюдению именно взрослых пациентов со спинальной мышечной атрофией.

В разработке клинических рекомендаций принимали участие ведущие эксперты – врачи, специалисты по реабилитации, представители общественных и пациентских организаций, в том числе и из фонда «Семьи СМА».

Россия > Медицина > remedium.ru, 12 апреля 2024 > № 4626201

В Самаре разработали метод лечения рака с помощью клеток-киллеров

Ольга Дмитренко (Самара)

В Самарском государственном медицинском университете (СамГМУ) ученые разработали методику лечения рака с помощью натуральных клеток-киллеров из пуповинной крови.

Исследования на пациентах уже показали 80-процентную эффективность и отсутствие побочных реакций. Кроме того, этот метод лечения дешевле, чем дорогая таргетная терапия онкобольных, сообщает пресс-служба вуза.

Метод поможет, в частности, бороться с множественной миеломой - это злокачественная опухоль кроветворной и лимфоидной тканей. Как отмечает профессор Ольга Тюмина, молекулярные основы развития этого рака не понятны окончательно, но известно, что заболевание прогрессирует из-за дисфункции естественных клеток-киллеров. Сейчас этот рак лечат химиотерапией, а также делают аутотрансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

"Но несмотря на усовершенствованные стратегии лечения, заболевание все еще представляет проблему в терапии, потому что у ряда больных наблюдаются рецидивы опухоли или развивается резистентность к проводимой терапии. Это обусловлено чрезвычайной вариабельностью клинических проявлений и активностью патологического процесса, - комментирует Ольга Тюмина.

Смертность от этого вида рака высокая. Поэтому ученые начали искать новый метод лечения, который даст больше шансов на жизнь таким больным.

Как отметили в пресс-службе вуза, применение пуповинной крови - это эффективный метод лечения онкогематологических заболеваний. Она часто становится источником стволовых клеток, которые используют для трансплантации окнобольным.

"Естественные клетки-киллеры обеспечивают ответ на заражение внутриклеточными бактериями и вирусами, уничтожая инфицированные клетки, а также принимают важное участие в работе противоопухолевого иммунитета. В отличие от других иммунных клеток, они дают очень быстрый ответ. При их введении почти исключается развитие реакции "трансплантат против хозяина", кроме того, они практически не оказывают токсического действия на нормальные клетки, что снижает вероятность побочных эффектов иммунотерапии, - отмечает профессор Игорь Давыдкин.

Таким образом, этот метод позволяет активировать естественные механизмы иммунного ответа и уничтожения опухолевых клеток.

Россия. ПФО > Медицина > rg.ru, 12 апреля 2024 > № 4626057 Ольга Тюмина

Почему весной приходит депрессия

Лариса Ионова (Ростов-на-Дону)

Почему весной, когда все расцветает, некоторые впадают в настоящее уныние, сталкиваются с депрессиями, стрессом? Как рассказала "РГ" врач-психотерапевт Цифровой клиники Страхового Дома ВСК Татьяна Чистякова, есть даже термин: САР - сезонное аффективное расстройство. Это процесс обострения психических недугов, происходящий в зависимости от времени года.

Что же именно провоцирует развитие САР? Весной увеличивается продолжительность светового дня, происходит смена циркадных ритмов (колебания интенсивности различных биологических процессов). У человека изменяется режим сна и бодрствования, что порой становится почвой для стрессов.

Увеличивается дневная доза витамина D - организму также необходимо приспособиться к этому. Из-за перепадов температур на него также повышается нагрузка. В организме происходит гормональная перестройка - изменение выработки мелатонина и серотонина. Наконец, весной человек, как правило, страдает авитаминозом, что тоже ослабляет его.

Первые симптомы депрессии - перепады настроения, чувство безрадостности и пессимистичный взгляд на происходящие события. Стресс может выразиться в чувстве тревоги, беспокойства, усталости. Тревожные признаки для окружающих - эмоциональные реакции, не соответствующие ситуации, например смех в ответ на сообщение о несчастье или слезы в ответ на шутку, несоразмерная реакция на обычные слова. Признаком сезонного аффективного расстройства может быть даже просто излишняя эмоциональность.

Как предупредить развитие САР здоровому человеку? Не распускайте себя! Ведите активную физически жизнь. И занимайтесь любимым делом.

Пациентке в Волгоградской области пересадили ее же почку

Роман Мерзляков (Волжский)

Редкую операцию выполнили хирурги волжского филиала Центра трансплантологии и искусственных органов имени академика В. И. Шумакова. При обследовании у 68-летней пациентки выявили серьезные проблемы с почками: одна почти не работала из-за камней, а во второй обнаружили злокачественную опухоль. Грозил пожизненный диализ.

- Давление всегда было повышенное. Сбить не могли. Пришла к кардиологу. Думала, что это сердечное, а проблема оказалась с почками, - рассказывает Галина Коноваленко. - Я уже почти смирилась с диализом. Однако врач говорит: "Я знаю, что сделать и как. Вы будете жить нормально". Так и получилось! Когда очнулась после операции, мой первый вопрос был: "Почку сохранили?" Когда подтвердили, от сердца отлегло.

Врачи выбрали сложный путь: изъять почку из организма, удалить из нее опухоль. А после этого вернуть обратно. Это было единственно возможное решение. При обычной операции нельзя было бы вырезать злокачественное образование, не задев сосуды.

- Стоял вопрос об удалении почки, - комментирует заведующий хирургическим отделением Дмитрий Тарасов. - Мы собрали консилиум и решили пойти на так называемую аутотрансплантацию. То есть когда пациент одновременно и донор, и реципиент.

В операции, длившейся шесть часов, участвовали три бригады врачей. Сейчас Галина Сергеевна чувствует себя хорошо.

Шамиль Галеев, руководитель Волжского филиала Центра имени Шумакова:

"Исторически при любых новообразованиях почек с подозрением на злокачественность была единственная методика спасения: нефроктомия. И в ситуациях, когда у пациентов были опухоли единственной почки, это был фактически приговор. Но с развитием диализа у больных появился шанс. Пациент продолжал свою жизнь на заместительной почечной терапии.

Мой отец одним из первых в стране стал проводить органосохраняющие операции по резекции почек. Спасти орган, удалив только новообразование, - это достаточно хороший выбор для пациента. Но прогресс не стоит на месте. Конкретно в отношении данной пациентки мы провели не одно совещание. Хорошо, что команда молодая, не видит препятствий. Есть только цели.

В мире такие операции проводят не часто. В медицинской литературе, конечно, есть сообщения о применении этой технологии. Но, как правило, там две работающие почки. А вот упоминаний о том, чтобы проводили трансплантацию единственной функционирующей почки, найти не удалось. Возможно, это первый такой случай в российской практике".

Справка "РГ"

С момента открытия в 2020 году Волжского филиала Центра трансплантологии и искусственных органов имени Шумакова здесь прооперировано 7,3 тысячи человек. Пересажено 128 почек, 29 - печени, 16 - сердца.

Врачи Петербурга спасают двойняшек, рожденных дома без наблюдения медиков

Светлана Цыганкова (Санкт-Петербург)

В перинатальный центр Санкт-Петербургского педиатрического университета доставили 36-летнюю маму, которая в домашних условиях родила двойняшек - мальчика и девочку. Младенцев в буквальном смысле сейчас спасают врачи.

Женщина рожала детей дома без медика, акушером выступал ее муж. В итоге пришлось срочно вызывать скорую: сестренке понадобились реанимационные мероприятия, а братик хоть и чувствовал себя чуть получше, но ненамного. Оказалось, что документов об обследовании и эпидемиологическом сопровождении у мамы нет. Не нашли их и в базе медучреждения: женщина там не числилась.

Сейчас мальчик находится в отделении патологии новорожденных, у него стабильное состояние, дышит самостоятельно. Девочке требуется искусственная вентиляция легких, она в отделении реанимации и интенсивной терапии. Ее состояние медики оценивает как стабильно тяжелое.

- Роды дома - неконтролируемая медицинским персоналом ситуация. И она может обернуться серьезными последствиями и для матери, и для малышей, - прокомментировала заместитель главного врача по акушерству и гинекологии клиники Педиатрического университета Анна Тайц. - Домашние роды - не модный тренд, а безответственность родителей. Осложнения могут быть самые тяжелые: гипоксия плода, материнский и плодовый травматизм, кровотечения вплоть до летального исхода.

Специалисты клиники считают, что домашние роды без участия квалифицированного специалиста как раз и привели к тяжелым последствиям для здоровья новорожденных двойняшек. Проверкой данного случая уже занялись и правоохранительные органы, в курсе и уполномоченный по правам ребенка Санкт-Петербурга.

Справка "РГ"

По статистике на 2023 год, из 10 тысяч младенцев, рожденных на дому, умирают 13. А если речь идет о появлении на свет первенца в домашних условиях, то из 10 тысяч родов 22 заканчиваются трагически.

Профессор Масчан: Противовирусная прививка может снизить риск развития рака

Ирина Краснопольская

Лечение болезней всегда неоднозначно, многоступенчато. А уж когда речь о лечении онкологических - удалить опухоль, провести курсы химиотерапии, облучения, гормональную терапию... Тем более если пациент - ребенок: возрастной фактор диктует свои правила. Нередко то, что в шестьдесят лет во благо, в шесть - критично. Как в современных протоколах лечения найти золотую середину? Об этом говорим с заместителем генерального директора Центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Димы Рогачева, директором Института молекулярной и экспериментальной медицины профессором Михаилом Масчаном.

Признаюсь, знакомы с Михаилом Александровичем с той далекой поры, когда еще не было всемирно известного ныне Центра имени Димы Рогачева. Когда все это только начиналось в стенах Республиканской детской больницы и порой казалось несбыточной мечтой. Но была команда под предводительством академика Александра Григорьевича Румянцева. Был блистательный состав команды, вобравший в себя лучших специалистов в сложнейшей области спасения. Михаил Масчан в их числе. Результат, как говорится, на лицо: Центр Димы Рогачева. Это к тому, что есть основания получить, как говорится, из первых рук ответы на актуальные вопросы о лечении детей, попавших в онкологическую беду.

Михаил Александрович, лечение всегда неоднозначно, многоступенчато. Выручает персонифицированная медицина?

Михаил Масчан: Действительно, если говорить о подходах к терапии опухолей, то исторически все основывалось на "трех китах": хирургии, лучевой терапии и химиотерапии. Сейчас прибавилось еще как минимум два: иммунотерапия и таргетная терапия. Собственно, весь научный подход к терапии опухолей у детей и основан на попытке создать комбинацию методов лечения таким образом, чтобы злокачественные клетки умирали, а здоровые органы и ткани как можно меньше повреждались. Самое главное, что "золотая середина" - не просто догадка гениального врача. Это результат специального клинического исследования, когда предложенный подход изучается по специальным правилам в условиях реальной практики. Он становится стандартом, только если этот эксперимент подтвердил преимущество нового подхода. Каждый следующий шаг, эволюционный или революционный, делается только таким способом.

Персонифицированная медицина - наша большая надежда! Мы же понимаем, что на самом деле даже внутри одной болезни - сотни разновидностей, с разными молекулярными поломками в основе. Смысл персонализированного подхода - узнать точный "молекулярный портрет" опухоли и попытаться подобрать терапию, наиболее всего соответствующую. В идеале - направленную на уникальный молекулярный дефект.

Но персонализированная медицина пока не повсеместна.

Михаил Масчан: Для того чтобы она состоялась, необходимы два ключевых компонента: методы глубокого геномного анализа опухолевой ткани и большой набор лекарственных препаратов, таргетирующих уникальный мутантный белок. Молекулярно-таргетная терапия очень значима в медикаментозном лечении рака. Она не просто препятствует размножению всех быстро делящихся клеток, а блокирует рост раковых клеток. Таргетная терапия - обязательный компонент персонифицированной медицины. И для того чтобы такая медицина стала реальностью, нужно сделать доступным глубокое молекулярное профилирование.

Такое возможно в ближайшем будущем?

Михаил Масчан: Это уже в наших силах. Но требует огромных вложений в системы хранения и обработки данных. Сейчас мы от одного пациента получаем столько информации, сколько пять лет назад получали за год от тысячи. Ну и, конечно, пока далеко не для всех молекулярных событий есть лекарства. Сложность тут в том, что некоторые события очень редкие, а разрабатывать целое новое лекарство для нескольких пациентов чрезвычайно дорого. А значит, на грани возможного.

Грустно. И все-таки. Вы давно и успешно возглавляете в Центре Димы Рогачева направление клеточных технологий. Напомню: в 2018 году мы с вами встречались и общались с американским исследователем, который занимается CAR-T технологиями. В этой связи два вопроса. Наши, точнее, ваши, как врача и ученого, успехи в этой области? И второй вопрос: с кем сегодня ведется совместная работа в этом направлении?

Михаил Масчан: Да, во время нашей встречи в 2018 году мы были в начале пути: первые пациенты получили CAR-T терапию. Напомню, CAR-T терапия - это терапия специально выращенными лимфоцитами пациента, которые при помощи генно-инженерных методов мы заставляем "увидеть" опухолевую клетку и уничтожить ее. За прошедшие шесть лет было много поражений и много успехов.

Больше 180 пациентов с неизлечимыми ранее формами лейкоза получили терапию. 60 процентов из них в длительной ремиссии. То есть это очень мощное оружие. Но все же эффективность его не абсолютна. А контакты, конечно, нужны. Мы многому научились у наших замечательных коллег. Сейчас действуем самостоятельно, хотя внимательно следим за новинками в США и Китае - главных лидерах в этой области медицины.

Стала ли CAR-Т терапия финансироваться государством?

Михаил Масчан: Тут у меня появляется нотка пессимизма. К сожалению, за шесть лет у нас так и не сложилось стратегической концепции, как дать доступ пациентам к этой терапии. Я убежденный сторонник так называемого децентрализованного производства, то есть модели, когда небольшие центры производства организуются в крупных медицинских центрах.

Опыт показал, что качество клеточного продукта никак не уступает "заводскому", стоимость производства снижается, а гибкость, доступность для пациента растут. Вопрос один: юридический статус такой терапии. Без ясного юридического статуса государственного финансирования не будет. В прошлом году блеснул луч надежды, была предпринята попытка создать нормативную базу для производства и применения такой терапии по индивидуальным показаниям. Если эти нормы придут в практику, появится шанс на цивилизованное развитие.

Не утихают дискуссии вокруг причин рака у детей. Недавно об этом говорили с академиком Александром Григорьевичем Румянцевым. О том, что сегодня на первый план выходит генетика. Что думаете вы об этом? О наследственной или вирусной природе онкологии...

Михаил Масчан: Давайте разделим генетику и наследственность. Генетические поломки лежат в основе каждой опухоли. Но у большинства пациентов эти поломки - случайные события: сбои при нормальном делении клеток в процессе роста и развития.

Да, в последнее время все больше данных, что такие поломки не всегда случайны. Примерно у 10 процентов пациентов удается найти наследственную мутацию, которая предрасполагает к образованию опухоли, к накоплению в опухолевых клетках дополнительных мутаций. Находить такие наследственные формы очень важно, так как мы можем помочь семье планировать беременность, делать дородовую диагностику, проводить специальное наблюдение, чтобы обнаруживать опухоли и предопухолевые изменения на более ранней стадии и начинать лечение. Что касается вирусов, то при некоторых формах опухолей простые вирусные инфекции играют определенную роль. Но это не прямая причинно-следственная связь. Скорее одно из условий. Хотя есть и примеры, когда связь между вирусом и опухолью настолько сильна, что противовирусная прививка напрямую используется для существенного снижения риска развития рака. Так происходит при гепатите В и инфекции вирусом папилломы человека.

В лечении всех заболеваний, и, конечно, онкологических, всегда актуальны проблемы организации помощи. И вопросов тут немало. Многие считают, что лучше лечиться в научных центрах. И опять же многие убеждены, что лечиться надо в многопрофильных больницах. Ваше мнение?

Михаил Масчан: Мы же говорим о педиатрической онкологии? Мне кажется, что есть более стандартные ситуации, которые могут и должны эффективно решаться в многопрофильных клиниках. У таких клиник огромное преимущество: специалисты во всех областях медицины. В специализированных научных центрах сохранить такую линейку специалистов в смежных областях очень непросто. С другой стороны, когда речь идет о медицине "переднего края", невозможно двигаться вперед без доступа к самым современным лабораторным технологиям. Такие технологии финансировать и поддерживать в условиях муниципального здравоохранения невозможно. Так что, если речь идет о по-настоящему сложных случаях, преимущество у академических центров.

Но в целом я бы не стал противопоставлять. У нас, например, множество совместных проектов с Российской детской клинической больницей, с детской Морозовской больницей. Пациенты от этого только выигрывают. В чем я точно уверен: построить в современном мире самодостаточное учреждение - это утопия. Причем вредная. Убежден: в детской онкологии огромную роль играет благотворительное финансирование научных и клинических исследований. Без этого ресурса мы были бы в очень печальной ситуации.

Михаил! Вы много лет в профессии. С чем вам так и не удалось примириться как врачу?

Михаил Масчан: За время моей работы в нашей области медицины произошел и продолжает происходить невероятный прогресс. Пациенты, которых недавно невозможно было вылечить, сегодня получают шанс вернуться домой здоровыми. Ужасно обидно бывает знать, что где-то в мире уже появилось лекарство или метод, который мог бы помочь, но... ты не можешь его добыть. И еще не могу смириться с тем, что иногда, при неудачах в лечении (от них нет страховки!), мы видим попытку обвинить врачей. Вплоть до уголовного преследования. Примириться с этим совершенно невозможно! Это невероятно разрушает мотивацию... При сохранении такого отношения о хорошей медицине приходится забывать. А забывать категорически нельзя.

Россия. ЦФО > Медицина > rg.ru, 12 апреля 2024 > № 4626051 Михаил Масчан

Johnson&Johnson приобретает Shockwave за $13,1 млрд для укрепления своих позиций на рынке лечения ССЗ

От сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает почти 18 млн человек во всем мире. Johnson&Johnson (J&J) объявила, что будет расширять свои возможности в области борьбы с ССЗ путем приобретения американской компании Shockwave Medical.

По условиям сделки, фармгигант получит доступ к технологии внутрисосудистой литотрипсии (intravascular lithotripsy, IVL) Shockwave Medical для лечения кальцинированной ишемической болезни сердца (calcified coronary artery disease, CAD) и заболеваний периферических артерий (peripheral artery disease, PAD).

Johnson&Johnson и Shockwave Medical Inc. заключили окончательное соглашение, согласно которому J&J приобретет все находящиеся в обращении акции Shockwave по цене $335,00 за акцию наличными, что соответствует стоимости предприятия примерно в $13,1 млрд, включая полученные денежные средства. Сделка была одобрена советами директоров обеих компаний.

IVL — это минимально инвазивное катетерное лечение кальцинированных поражений артерий, которое может уменьшить кровоток и вызвать сердечный приступ.

Shockwave предлагает единственную коммерчески доступную технологию IVL, отметили в J&J, добавив, что компания «безопасно, просто и эффективно вылечила около 400 000 пациентов по всему миру».

Помимо платформы IVL, Shockwave недавно приобрела Neovasc, это приобретение в апреле 2023 года дало компании доступ к продукту, предназначенному для облегчения симптомов рефрактерной стенокардии. Система редуктора в настоящее время проходит клинические исследования в США и имеет маркировку CE в Великобритании и ЕС.

Тим Шмид (Tim Schmid), исполнительный вице-президент и председатель правления J&J MedTech по всему миру, сказал: «Shockwave предлагает действительно уникальную возможность еще больше укрепить нашу лидирующую позицию в сфере медицинских технологий, выйти на дополнительные быстрорастущие сегменты и в конечном итоге изменить будущее лечения сердечно-сосудистых заболеваний».

Также, комментируя соглашение, президент и главный исполнительный директор Shockwave Дуг Годшалл (Doug Godshall) отметил: «Являясь частью более крупной организации, обладающей широким опытом и ориентированной на повышение качества лечения, мы уверены, что сможем и дальше укрепить IVL как глобальный стандарт лечения пациентов».

Ещё одна сделка, которая, как ожидается, будет завершена к середине этого года, основана на приобретении J&J производителя сердечных насосов Abiomed за $16,6 млрд. В ноябре J&J также купила Laminar, компанию по производству медицинского оборудования, занимающуюся удалением ушка левого предсердия у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

После закрытия сделок Johnson&Johnson MedTech станет лидером в четырех быстрорастущих сегментах лечения сердечно-сосудистой системы.

О компании Shockwave Medical, Inc.

Shockwave Medical является лидером в разработке и коммерциализации инновационных продуктов, которые меняют лечение сердечно-сосудистых заболеваний. Первая в своем роде технология внутрисосудистой литотрипсии изменила лечение атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, безопасно используя волны звукового давления для разрушения сложных кальцинированных бляшек, что привело к значительному улучшению результатов лечения пациентов.

Shockwave также недавно приобрела редуктор, который проходит клинические исследования в США и имеет маркировку CE в Европе. Перераспределяя кровоток в сердце, редуктор предназначен для оказания помощи миллионам пациентов во всем мире, страдающим от рефрактерной стенокардии. Компания основана в 2009 году, ее штаб-квартира расположена в Санта-Клара, Калифорния, США.

Источник: https://pmlive.com/

Источник: https://www.businesswire.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Новичок рынка лечения онкологии Prothea Technologies вложит $13 млн в разработку средств диагностики и лечения рака

Эти деньги Prothea Technologies планирует использовать для начала клинических испытаний методов визуализации рака, биопсии и лазерной абляции у пациентов с раком легких. Компания разрабатывает медицинское устройство, сочетающее в себе микроэндоскоп и систему обработки изображений для улучшения визуализации поражений.

Дочерняя компания Университета Эдинбурга и Бата, Prothea, закрыла финансирование серии А на сумму 12 млн евро ($13 млн) для разработки средств диагностики и лечения рака. Компания стремится разработать технологии лечения рака для решения двух проблем — неточной биопсии и ограниченных возможностей интервенционного лечения небольших поражений.

В число финансистов серии А входят европейские венчурные компании Earlybird Venture Capital и Mérieux Equity Partners, а также фирма венчурных инвестиций Эдинбургского университета Old College Capital и NRW.BANK.

Prothea планирует использовать полученные средства для продвижения своего устройства для лечения рака, которое состоит из микроэндоскопа в сочетании с системой обработки изображений для улучшения визуализации поражений, до клинических испытаний. Первое исследование на людях будет небольшим, оно призвано продемонстрировать эффективность и безопасность у пациентов, подвергающихся бронхоскопии. Основной конечной точкой исследования будут безопасность и осуществимость, включая успешную визуализацию.

Prothea также планирует разработать катетер для лазерной абляции для лечения небольших поражений сразу после визуализации и биопсии. Компания стремится объединить визуализацию и абляцию, чтобы сократить время на проведение процедур.

Клинический портфель Prothea включает в себя медицинское устройство для выявления легочных инфекций у пациентов интенсивной терапии, что позволяет раньше начинать лечение. Программа разработана в сотрудничестве с британской некоммерческой организацией Wellcome Trust. Компания разрабатывает технологии на основе искусственного интеллекта (ИИ) для интеграции своей системы обработки изображений с роботизированными хирургическими системами и другими методами медицинской визуализации.

В последние годы использование искусственного интеллекта в медицинской визуализации возросло. GlobalData прогнозирует, что ИИ станет ключевым фактором инноваций в области медицинского оборудования, а объем продаж рынка ИИ в 2023 году составил около $93 млрд. GlobalData — материнская компания Pharmaceutical Technology.

В ноябре 2023 года технологический гигант NVIDIA заключил партнерское соглашение с индийской компанией L&T Technology Services Limited (LTTS) для разработки программного обеспечения на базе ИИ для улучшения качества медицинской визуализации, особенно медицинских устройств, ориентированных на эндоскопию.

Другие крупные компании, производящие медицинское оборудование, также инвестировали в использование ИИ для улучшения качества медицинской визуализации. В октябре 2023 года Philips запустила решение для визуализации и составления отчетов на основе ИИ для магнитно-резонансных исследований простаты. Программное обеспечение было разработано в сотрудничестве с испанским поставщиком программного обеспечения для обработки изображений Quilbim.

Месяц спустя GE HealthCare запустила платформу приложений ИИ для помощи в обнаружении рака молочной железы MyBreastAI.

О компании Prothea Technologies

Prothea Technologies — частная медицинская технологическая компания, стремящаяся предложить биопсию и лечение рака легких за одно посещение врача. Рак легких является третьей наиболее распространенной формой рака в США и ежегодно уносит больше жизней, чем рак молочной железы, простаты и толстой кишки вместе взятые. Программы скрининга направлены на содействие раннему выявлению подозрительных поражений, но для достижения пользы от этих инициатив требуется значительное повышение эффективности биопсии, что представляет собой проблему для больниц, которые уже сталкиваются с низкими результатами биопсии и ложноотрицательными результатами.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://prothea.tech/

Tamibarotene от Syros Pharmaceuticals получил статус Fast Track для лечения острого миелоидного лейкоза

Американская биотехнологическая компания Syros Pharmaceuticals получила от FDA статус Fast Track Designation для своего препарата Tamibarotene для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза (acute myeloid leukaemia, AML) со сверхэкспрессией рецептора ретиноевой кислоты альфа (retinoic acid receptor alpha, RARA).

Tamibarotene продемонстрировал 100% уровень полного выздоровления пациентов в клиническом исследовании (КИ) фазы II.

Лечение предназначено для применения вместе с azacitidine и venetoclax у пациентов в возрасте 75 лет и старше с сопутствующими заболеваниями, которые делают интенсивную индукционную химиотерапию невозможной.

Пероральный селективный агонист RARA, Tamibarotene, в настоящее время оценивается в КИ фазы II SELECT-AML-1 у пациентов с AML. Syros Pharmaceuticals сообщила предварительные рандомизированные данные исследования SELECT-AML-1 в декабре 2023 года.

Его результаты показали 100% полный ответ с частотой неполного гематологического восстановления (CR/CRi) у пациентов, получавших комбинацию Tamibarotene с azacitidine и venetoclax, по сравнению с 70% показателем у пациентов, получавших только azacitidine и venetoclax.

Все пациенты, получавшие этот триплетный режим, достигли CR/CRi к концу первого цикла, что указывает на быстрое среднее время ответа. Комбинированный режим с Tamibarotene в целом хорошо переносился, профиль безопасности соответствовал предыдущим клиническим данным.

Главный медицинский директор Syros Pharmaceuticals Дэвид Рот (David Roth) заявил: «Это назначение отражает огромную потребность в безопасной и эффективной терапии, которая способна улучшить клинические результаты и прогноз среди людей с диагнозом AML, многие из которых не переносят интенсивное лечение».

В феврале 2022 года FDA присвоило Syros Tamibarotene статус Orphan Drug Designation для лечения миелодиспластического синдрома.

Tamibarotene (торговая марка: Amnolake), также называемый ретинобензойной кислотой, представляет собой перорально активный синтетический ретиноид, разработанный для преодоления резистентности к полностью транс-ретиноевой кислоты и обладающий потенциальной противоопухолевой активностью в отношении острого промиелоцитарного лейкоза. В настоящее время продается только в Японии, и ранние испытания показали, что он переносится лучше, чем ATRA. Его также исследовали как возможное средство лечения болезни Альцгеймера, множественной миеломы и болезни Крона. Обнаружено, что Tamibarotene обладает ингибирующим потенциалом в отношении вирусного шиповидного белка омикронного варианта SARS-CoV2 и может быть кандидатом для разработки потенциальных терапевтических средств для лечения омикронного варианта COVID19.

О биотехнологической компании Syros Pharmaceuticals

Основанная в 2012 году компанией Flagship Pioneering, Syros Pharmaceuticals (NASDAQ: SYRS) продвигает новую волну лекарств для контроля экспрессии генов. Поскольку экспрессия генов имеет основополагающее значение для всех клеток, Syros считает, что ее новаторский подход может привести к созданию более эффективных лекарств для пациентов с целым рядом заболеваний, которые в значительной степени ускользают от других подходов, основанных на геномике. Штаб-квартира Syros Pharmaceuticals находится в Кембридже, штате Массачусетс.

Платформа генного контроля Syros

Syros — это первая платформа, посвященная регуляторному геному, которая систематически выявляет изменения, вызывающие заболевания в экспрессии генов и создает лекарства, контролирующие экспрессию генов, с целью обеспечения глубокой и долгосрочной пользы пациентам. Хотя большая часть открытий целевых лекарств была сосредоточена на ингибировании или ином изменении функции аномальных генов и белков, многие другие заболевания можно лечить, модулируя экспрессию как аномальных, так и нормальных генов, включая, выключая, увеличивая или уменьшая их. Уникальная способность Syros выявлять регуляторные области генома позволяет определить, какие гены следует контролировать, в каких клетках, для каких пациентов и как лучше всего модулировать экспрессию этих генов, чтобы максимизировать шансы на получение существенной пользы для пациентов.

Подход Syros начинается и заканчивается на пациенте и использует коллективную мощь регуляторной геномики, биологии заболеваний и транскрипционной химии малых молекул.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.flagshippioneering.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Создан гемостатик, способный остановить кровь за 15 секунд

Ученые из Москвы и Рязанского государственного медицинского университета (РязГМУ) создали средство «КомбоСпас» на основе модификации гиалуроновой кислоты, способное останавливать кровь за 10-15 секунд. В настоящее время проведены первичные испытания, подана заявка на патент.

«Команда исследователей из Москвы и Рязанского государственного медицинского университета создала средство для остановки кровотечений (гемостатик) на основе модификации гиалуроновой кислоты, которая известна своей способностью связывать воду. В активированной форме, полученной разработчиками, она быстро поглощает воду в плазме крови и запускает каскадную реакцию свертывания, в результате чего кровотечение останавливается в уникально короткий срок — 10-15 секунд», — пояснили в пресс-службе.

Как отметили в РязГМУ, средства, которые зачастую применяются сейчас, останавливает кровь минимум за 2,5 минуты. Разработка ученых прошла первичные испытания, в ближайшее время планируются испытания на официальном уровне.

Исследователи подали заявку на регистрацию патента. Как пояснили в РязГМУ, важным свойством материала является его антисептический эффект. «Это позволит эффективно применять средство как в условиях клиник, так и при различных травмах, в том числе ДТП и осколочных ранениях, для которых характерно попадание в рану различных микроорганизмов. Средство также буквально «приклеивается» к ране за счет высоких адгезионных (связывающих) свойств, что упрощает его применение в экстренных условиях. В связи с чем, данный материал обладает колоссальным потенциалом для применения в хирургической практике», — сообщили в пресс-службе.

РязГМУ планирует разработать наиболее эффективные способы применения после государственной регистрации в качестве медицинского изделия.

Источник: https://nauka.tass.ru/

В США ОДОБРЕНА ИННОВАЦИОННАЯ ИММУНОТЕРАПИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T) при использовании антигена созревания В-клеток (BCMA) в качестве терапевтической мишени для лечения множественной миеломы уже после первого рецидива.

CARVYKTI (цилтакабтаген аутолейцел, цилта-цел) предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получили не менее одной линии терапии c применением ингибиторов протеасом и иммуномодуляторов, при отсутствии ответа на леналидомид.

При одобрении препарата FDA руководствовалось положительными результатами исследования CARTITUDE-4 III фазы.

Полученные данные показали, что CARVYKTI обеспечивает статистически значимое повышение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с двумя стандартными схемами лечения, одна из которых включает помалидомид, бортезомиб и дексаметазон, а другая — даратумумаб, помалидомид и дексаметазон.

УЧЕНЫЕ ВЫЯСНИЛИ: АЛЬДЕГИДЫ ВЫЗЫВАЮТ ПОВРЕЖДЕНИЕ ДНК И ПРЕЖДЕВРЕМЕННОЕ СТАРЕНИЕ

Японские исследователи обнаружили, что альдегиды, образующиеся в результате метаболических процессов, вызывают преждевременное старение. Результаты исследования, опубликованные в журнале Nature Cell Biology, позволяют получить представление о болезнях, связанных с преждевременным старением, а также возможных стратегиях борьбы со старением у здоровых людей, например ограничение воздействия веществ, вызывающих образование альдегидов (алкоголь, загрязняющие вещества атмосферы и табакокурение).

Альдегиды могут быть опасными для здоровья человека. Выводы ученых из Нагойского университета (Япония) свидетельствуют о том, что одним из последствий их действия на организм человека также является преждевременное старение.

Было установлено, что у людей с признаками преждевременного старения, например при некоторых формах синдрома недостаточности костного мозга, наблюдается снижение активности ферментов (ALDH2), расщепляющих альдегиды. На основе этого ученые предположили, что существует связь между повышенным уровнем альдегидов и преждевременным старением.

У здоровых людей ALDH2 регулирует трансформацию алкоголя в альдегиды для последующего выведения из организма. Кроме того, ALDH2 позволяет превращать альдегиды в нетоксичные вещества.

Вред альдегидов для организма объясняется высокой активностью их воздействия на ДНК и белки. В организме они образуют ДНК-белковые сшивки (DPC), которые блокируют синтез важных ферментов, необходимых для обеспечения процессов пролиферации и поддержания жизнедеятельности клеток. В результате дефицита данных ферментов происходит нарушение указанных процессов и старение организма.

Для изучения связи между накоплением альдегидов и повреждением ДНК у пациентов с заболеваниями, связанными с преждевременным старением, ученые использовали метод под названием DPC-seq. В ходе серии экспериментов исследователи обнаружили, что в нейтрализации DPC, образованных под воздействием формальдегида в активно транскрибируемых областях, принимают участие комплекс TCR, VCP/p97 и протеасома.

Данное исследование имеет значение не только для изучения генетических заболеваний. Его результаты свидетельствуют о том, что вызванное альдегидами повреждение ДНК может играть определенную роль в процессе старения и у здоровых людей. Выводы о том, что альдегиды способствуют преждевременному старению, проливают свет на сложную связь между факторами окружающей среды и старением клеток.

PHILIPS ПРЕДПИСАНО ПРОВЕСТИ ПОЛНУЮ РЕВИЗИЮ ПРОИЗВОДСТВА ДЫХАТЕЛЬНЫХ АППАРАТОВ

Согласно решению суда, компания Philips, отозвавшая с рынка миллионы устройств для лечения апноэ сна из-за возможной токсичности используемой в них полиуретановой пены, сможет возобновить производство на предприятиях в США только после выполнения ряда требований по безопасности.

Компания обязана пересмотреть системы контроля качества на производстве и предоставить результаты проверки, проведенной независимыми экспертами. По заявлению Министерства юстиции США, Philips продолжит осуществлять замену и ремонт, а также и возмещение расходов на приобретенные американцами неисправные устройства.

Изъятие с рынка устройств компании Philips длится уже почти три года и стало одним из крупнейших отзывов медицинского оборудования в истории.

БОЛЬШИНСТВО РОССИЯН СИЛЬНО ТРЕВОЖАТСЯ О СВОЕМ ЗДОРОВЬЕ

Насколько россияне тревожатся о своём здоровье и что помогает им справляться с этой тревогой, выяснил medtech-сервис Budu. Респондентам предлагалось оценить уровень тревоги о своём здоровье по шкале от 1 до 5. В результате выяснилось, что каждый третий респондент (36%) переживает об этом на уровне «4-5», четверть (25%) — на уровне «3» и лишь 26% придают этому не такое большое значение, на уровне «1-2». Такие данные получил в результате онлайн-исследования medtech-сервис Budu.

Чтобы следить за своим здоровьем, каждый второй опрошенный периодически посещает врача для сдачи анализов (51%), каждый пятый пользуется умными гаджетами для его мониторинга (19%), 18% регулярно проходят медицинские чек-апы, а 13% используют приложения для здорового образа жизни.

У тех, кто пользуется приложениями для мониторинга своего физического состояния, самым популярным приложением оказался шагомер — оно установлено у каждого четвертого респондента. Также опрошенные используют сервисы для онлайн-записи к врачу (14%), счетчики калорий (11%), приложения с фитнес-тренировками (10%), “умные” будильники (9%) и трекеры воды (7%).

Кроме того, многие россияне отметили, что функционала существующих приложений для мониторинга здоровья и физического состояния недостаточно. Например, 29% мечтают о появлении на рынке гаджета или приложения, которые будут сканировать показатели здоровья и выводить на экран риски. Приложение для проверки уровня витаминов в крови и выявления дефицитов назвали 14% опрошенных, трекер цифровой гигиены — 12%. Каждый десятый хотел бы иметь возможность использовать бот, который напоминал бы о приемах пищи и помогал контролировать аппетит. Столько же (10%) — приложение для определения усталости уровня глаз, а 7% — чат-бот психологической помощи.

Среди тех, кто не пользуется приложениями, 37% предпочитают традиционный способ взаимодействия с врачом, 20% называют сервисы развлечением, не несущим никакой пользы для здоровья. Еще 14% не имеют достаточного количества времени или желания разбираться с ними, 12% не видят в них необходимой функциональности. 10% не доверяют хранению данных в интернете, а у 6% смартфон просто не поддерживает такие функции.

ХАФИЗ ГАФУРОВ НАЗНАЧЕН НА ДОЛЖНОСТЬ ФИНАНСОВОГО ДИРЕКТОРА «БИННОФАРМ ГРУПП»

Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» объявляет о назначении на должность финансового директора Хафиза Гафурова.

Хафиз окончил махачкалинский государственный университет им. В.И. Ленина по специальности «Математические методы в экономике». До прихода в «Биннофарм Групп» он занимался корпоративными финансами в стекольной отрасли, индустрии бытовой техники и агропромышленном секторе. Имеет обширную экспертизу и опыт работы как в крупных инвестиционных проектах, так и в компаниях в периоды активного роста бизнеса.

В функциональные обязанности Хафиза в том числе войдет реализация проекта по внедрению единой информационной системы, настройка платежной инфраструктуры компании, анализ с дальнейшей оптимизацией операционных процессов и развитие финансовой функции (учет, планирование и анализ, казначейство), что позволит создавать с опережением финансовые инструменты для поддержания активного роста бизнеса и удерживать приемлемый уровень риска.

РАБОТНИКИ БОЛЬНИЧНЫХ АПТЕК ТРЕБУЮТ ПОВЫШЕНИЯ ЗАРПЛАТ

Более 700 фармацевтов и провизоров из 74 регионов, работающих в медучреждениях, обратились к правительству и руководителям профильных ведомств с просьбой обратить внимание на условия их труда, а именно низкий уровень зарплат.

По словам самих фармацевтов, несмотря на наличие высшего образования и очень широкий круг обязанностей, по статусу они оказываются фактически приравнены к младшему медперсоналу. Кроме того, им не положены меры соцподдержки для медиков.

По данным Росздравнадзора, в 2023 году по всей стране работало без малого три тысячи больничных аптек. Их сотрудники выполняют широкий круг обязанностей. Определение потребности организаций в лекарствах, формирование заявок, работа с претензиями, отчеты для налоговой и других ведомств, корректировка назначений врача, фиксация побочных эффектов от препаратов, ответственность за оборот наркотических и психотропных медицинских препаратов и даже изготовление отсутствующих в массовом производстве лекарств — вот их неполный список.

За весь этот набор в среднем сотрудники больничных аптек получают 45 тыс. рублей месяц.

С 1 апреля по распоряжению президента в регионах должны до 50% увеличить оклад всех медработников, однако это не распространяется на сотрудников фармзвена.

Авторы обращения просят приравнять фармацевтического работника медицинской организации к медицинскому работнику со всеми его правами и льготами, чтобы «исключить образовавшуюся пропасть по зарплатам и социальным преференциям».

СБЕР ЕАПТЕКА ВОШЛА В ТРОЙКУ ЛИДЕРОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО E-СOM СЕГМЕНТА

Согласно данным агентства DSM Group, СБЕР ЕАПТЕКА по результатам 2023 года снова заняла второе место в рейтинге сервисов дистанционного заказа по обороту среди компаний, специализирующихся на онлайн-торговле лекарствами.

Объем оборота по онлайн-ассортименту за 2023 год составил 28,9 млрд рублей, а прирост оборота в 2023 году по сравнению с 2022 годом — 31%.

Быстрее всего к показателям предыдущего года росли категории БАД (43,3%), препараты для лечения мочеполовой (48,7%) и нервной системы (41%), дерматологические средства (42%), препараты для желудочно-кишечного тракта (38,5%), а также анальгетики и оптика, по 37%.

«СБЕР ЕАПТЕКА снова показывает высокие результаты, и это не случайно. В последнее время мы смогли не только улучшить наши показатели в бизнесе, но, что самое важное, стать еще ближе к нашим клиентам. Это стало возможным благодаря оптимизации внутренних процессов, внедрению новых технологичных сервисов и постоянному повышению качества оказываемых услуг. Так, в 2023 году мы активировали функцию онлайн фармацевта 24/7, запустили удобные сервисы “Таблетница” и “Аптечка” в мобильном приложении, а также услугу рассрочки “Плати частями” в широком диапазоне от 2000 до 40 000 рублей. В этом году мы продолжим работать над новыми выгодными предложениями для наших клиентов и повышать градус внимания и заботы о здоровье людей каждый день», — прокомментировала Мария Дроздова, генеральный директор СБEР ЕАПТЕКА.

Минздрав предложил меры по снижению йододефицита

Ольга Игнатова

Минздрав предложил магазинам особо выделять на прилавках соль, обогащенную йодом, а в школы, больницы и соцучреждения поставлять хлеб, приготовленный с такой солью.

Сегодня, по данным Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава России, среднесуточное потребление йода жителем России составляет всего 40-80 мкг в день, что в 3 раза меньше установленной нижней границы нормы (150-250 мкг). А дефицит йода приводит к тяжелым последствиям: ежегодно в эндокринологической помощи нуждаются более 3 млн взрослых и около 400 тыс. детей с заболеваниями щитовидной железы. Йододефицит увеличивает риск развития рака щитовидной железы. Распространенность йододефицитных нарушений среди городского населения составляет 10-15 %, а среди сельского населения -13-35%.

Годовые затраты на госпитализацию и радикальное лечение (оперативные вмешательства и радиойодтерапия) пациентов с йододефицитными заболеваниями составляют не менее 5 млрд рублей. Учитывая, что россияне употребляют достаточно много хлеба, добавление в него соли с йодом принесет положительный результат. Ведь в 150 г хлеба содержится 53 мкг йода, что соответствует 35% от рекомендуемого суточного потребления этого микроэлемента.

PFIZER: ДОСТИГНУТЫ ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ РСВ У ПАЦИЕНТОВ ДО 60 ЛЕТ

Компания Pfizer сообщила, что у взрослых в возрасте до 60 лет, подверженных повышенному риску респираторно-синцитиального вируса (РСВ), вакцина Abrysvo характеризуется такими же высокими показателями переносимости и формирования иммунного ответа, как и у группы более старшего возраста, у которых применение Abrysvo уже одобрено.

Компания Pfizer планирует зарегистрировать вакцину для применения у взрослых в возрасте 18–59 лет, но не назвала сроки, когда результаты исследований будут рассмотрены регулирующими органами.

«Получаемые нами данные позволяют говорить о возможном применении вакцины в более широкой возрастной группе, подвергающейся риску РСВ, для которой вакцины, как правило, регистрируют не в самую первую очередь», — сказала в интервью доктор Иона Мунджал, исполнительный директор отдела клинических исследований и разработок вакцин компании Pfizer.

В прошлом году американская фармацевтическая компания выпустила вакцину Abrysvo, предназначенную для пожилых людей и беременных женщин, желающих защитить от вируса будущих детей. Компания GSK в 2023 году также представила аналогичную вакцину Arexvy, которая занимала на рынке лидирующие позиции среди вакцин против РСВ в течение первого сезона после своего появления.

NOVARTIS СОКРАТИТ 680 РАБОЧИХ МЕСТ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Novartis планирует сократить до 680 рабочих мест в направлении, ориентированном на разработку лекарственных препаратов и их вывод на рынок.

В ближайшие два–три года будут сокращены рабочие места в Швейцарии (около 440 мест) и в США (240 мест).

Компания говорит, что сокращение рабочих мест не связано с программой реструктуризации, в результате которой сокращение затронет 8000 из 78 000 сотрудников Novartis по всему миру.

В настоящее время разработкой лекарственных препаратов в Novartis занимаются порядка 12 500 сотрудников, которые осуществляют работу с органами нормативного регулирования, проводят аналитические исследования и выполнуют другие функции, такие как обеспечение качества.

Данные сотрудники также принимают участие в разработке технологии процесса производства лекарственных препаратов после завершения исследований.

В настоящее время на предприятии компании в Швейцарии работают около 3000 сотрудников, а в США — около 2000. Это означает, что под сокращение подпадут порядка 14% персонала в этих странах.

Вместе с тем в ближайшие два–три года компания намерена принять на работу новых сотрудников. Таким образом, общее сокращение составит около 1–2%.

Novartis говорит, что подобная кадровая политика позволяет ей расширить свои возможности в области подбора местных специалистов, хорошо ориентирующихся в региональных особенностях нормативно-правового регулирования.

Компания по-прежнему заинтересована в дальнейшей работе в области разработок новых лекарственных препаратов как в Швейцарии, так и в США.

MODERNA: УСТАНОВЛЕНА ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАКЦИНЫ ПРИ ЛЕЧЕНИИ РАКА ГОЛОВЫ И ШЕИ

Акции компании Moderna выросли на 8% и обновили трехмесячный максимум. Поводом к тому послужили результаты исследования I фазы по изучению противоопухолевой вакцины mRNA-4157 у пациентов с одним из видов рака головы и шеи.

Вакцина предназначена для обучения иммунной системы распознавать и атаковать специфические мутации в опухолевых клетках. Ранее, в ходе исследования II фазы, были получены обнадеживающие результаты ее применения при лечении меланомы.

«Полученные данные подтверждают эффективность индивидуализированной терапии mRNA-4157 и позволяют говорить о возможности ее применения для лечения других онкологических заболеваний», — отметил Майкл Йи, аналитик финансовой компании Jefferies.

Йи сказал, что вакцина в комбинации с препаратом Китруда способствовала значительному увеличению выживаемости по сравнению с предыдущим исследованием препарата Китруда в виде монотерапии.

Результаты применения mRNA-4157 в комбинации с препаратом Китруда у 22 пациентов были представлены на ежегодном заседании Американской ассоциации научных исследований в области онкологических заболеваний в Сан-Диего.

Как сообщает Moderna, комбинация позволила достичь активации иммунного ответа у пациентов. В исследовании были установлены благоприятные показатели ее безопасности и переносимости.

ГК «АПТЕЧНАЯ СЕТЬ 36,6» И ЯНДЕКС ДОСТАВКА ЗАПУСТИЛИ ЭКСПРЕСС-ДОСТАВКУ БЕЗРЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВ

ГК «Аптечная сеть 36,6» совместно с сервисом Яндекс Доставка запустили опцию экспресс-доставки безрецептурных лекарств и медицинских товаров из сетей «36,6», «Горздрав» и «Калина фарм». Теперь покупатели смогут получить онлайн-заказ из интернет-аптек в течение пары часов. Это позволит компании сделать широкий ассортимент лекарственных и медицинских товаров доступнее для срочных заказов.

Экспресс-доставка из сетей «36,6», «Горздрав» и «Калина фарм» доступна при оформлении онлайн-заказов на сайтах и в приложениях сетей. Время ожидания составит от 30 минут, а для заказов свыше 2500 рублей доставка будет бесплатной. Услуга уже доступна покупателям из Москвы и Московской области, Санкт-Петербурга и Ленинградской области, а также еще в нескольких городах Центрального федерального округа (Калуга, Тверь, Воронеж), Северо-Западного федерального округа (Псков и Великий Новгород) и Южного Федерального округа (Краснодар и Краснодарский край).

«Спрос на онлайн-заказы безрецептурных лекарств растет, особенно в сезонные периоды роста заболеваемости ОРВИ. Покупателям, которые неважно себя чувствуют, намного проще и удобнее остаться дома и приобрести необходимые для лечения препараты и товары онлайн, чем выходить из дома и добираться до не всегда ближайшей аптеки. Благодаря партнерству с сервисом Яндекс Доставка необходимые покупателям товары из аптек нашей сети станут еще доступнее, а время ожидания заказа составит от получаса — технологии сервиса помогают обеспечить быстрый подбор исполнителей на заказы и выбирать наиболее оптимальные маршруты. В дальнейшем планируется подключение еще 500 аптек по всей России», — комментирует Лариса Романовская, директор по омниканальным продажам ГК «Аптечная сеть 36,6».

УПРОЩЕНЫ ПРАВИЛА МАРКИРОВКИ МЕДИЗДЕЛИЙ

Соответствующие изменения внесены в правила обязательной маркировки медизделий — акт подписан Михаилом Мишустиным. Правила распространяются на медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке (рециркуляторы, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, компьютерные томографы, коронарные стенты и санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании у взрослых), с характеристикой периода применения товара — «срок службы». По новым нормам маркировать медизделия со сроком службы, которые были произведены или импортированы до даты старта обязательной маркировки, не обязательно – они могут быть реализованы без кодов маркировки до 31 августа 2024 года включительно.

«Ранее аналогичное правило распространялось только на медизделия со сроком годности — изделия со сроком службы были исключены из данного послабления. Однако по инициативе участников оборота было предложено расширить послабление. Теперь остатки медизделий со сроком годности, которые лежат на складах у производителей, импортеров, а также оптовых и розничных продавцов, можно реализовать без кодов маркировки по 31 августа», — объяснил Егор Жаворонков, руководитель группы социально значимых товаров ЦРПТ (оператор государственной системы маркировки «Честный знак»).

Эксперт напомнил, что у участников оборота также есть возможность промаркировать остатки медизделий в срок по 31 августа — после этой даты легально реализовать медизделия без кодов маркировке не удастся.

Поэтапное введение маркировки медизделий началось в России 1 сентября 2023 года. Следующий этап — передача данных в систему маркировки о выводе из оборота изделий с 1 сентября этого года. В настоящее время в систему маркировки включено 6 видов медизделий. Ранее Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке 9 новых видов медизделий (презервативы, шприцы и пробирки, инфузионные системы, аппараты искусственной вентиляции легких, инкубаторы для новорожденных, медицинские маски, салфетки (в том числе одноразовые) и подкожные имплантаты для контурной пластики лица в виде филлеров и косметических нитей).

ЮЖНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК ПОКАЗАЛ РЕКОРДНЫЙ РОСТ

Фармацевтический рынок юга России в первые два месяца 2024 года показал рекордный рост, следует из данных аналитической компании DSM Group. В частности, продажи лекарственных препаратов в Краснодарском крае выросли на 40,3%, до 10,2 млрд руб., а в Ростовской области — на 27,9%, до 6,6 млрд руб.

На Дону было реализовано 19,6 млн упаковок лекарств, что на 6,1% больше, чем за аналогичный период предыдущего года. На Кубани продали 28 млн упаковок. Рост к предыдущему году составил 13%.

В 2023 году в Краснодарском крае было реализовано 169,7 млн упаковок на общую сумму 52,7 млрд руб. В упаковках рынок за год вырос на 5% по сравнению с 2022 годом, в денежном выражении — на 13,2%.

В Ростовской области было реализовано 119,7 млн упаковок на 35,2 млрд. руб. В упаковках рынок показал падение на 4%, в финансовом выражении он вырос 6%.

Больше всего было продано препаратов для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. В Ростовской области по итогам 2023 года было реализовано на 80% больше таких препаратов, в Краснодарском крае — на 85%.

На втором месте по продажам на Кубани находятся анестетики (рост на 36%), на третьем — препараты для лечения печени и желчевыводящих путей (рост на 34%), на четвертом — психотропные препараты (рост на 28%), на пятом — лекарства от урологических заболеваний (рост на 27%).

В Ростовской области наибольший рост показали анестетики (25%), препараты для лечения печени (20%), стоматологические препараты (18%), миорелаксанты (15%), препараты для лечения глаз (15%).

ПОБЕДИТЕЛЬ «ЛИДЕРОВ РОССИИ» ОПТИМИЗИРУЕТ ПЕРВИЧНОЕ ЗВЕНО МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ В 17 ГОРОДАХ

Победитель пятого сезона конкурса управленцев «Лидеры России» — флагманского проекта президентской платформы «Россия — страна возможностей», руководитель проектов по оптимизации процессов ГК «Росатом» Юхан Бинну совершенствует первичное звено медицинских организаций в 17 городах в рамках реализации национального проекта «Здравоохранение».

Победитель «Лидеров России» Юхан Бинну занимается проектами организационного развития и оптимизации процессов в медучреждениях на территориях медицинского обслуживания ФМБА России, с которым Росатом заключил соглашение о развитии медицины. За три года ему удалось реорганизовать первичное звено более 40 амбулаторно-поликлинических учреждений в 17 городах. Доступ к качественной медпомощи получили суммарно 750 тысяч человек.

Модернизация первичного звена здравоохранения реализуется в рамках национального проекта «Здравоохранение». Его цель — организовать медицинскую помощь для населения рядом с местом жительства или работы. Для этого в регионах создают новые объекты, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, и привлекают на них квалифицированные кадры, старые ремонтируют, устаревшее оборудование заменяют современным.

«При этом сами медицинские учреждения делают более пациентоориентированными. Максимум процессов оцифровывается. Так, теперь можно записаться дистанционно, получить справку — без посещения врача. Задача — сократить очереди в поликлиниках, сделать так, чтобы врач на приеме уделял больше времени пациенту», — отметил Юхан Бинну.

Почему вреден длительный стресс и как он запускает процесс образования опухолей

Сергей Деменко

О том, что длительный стресс не просто вреден для организма, а является одной из главных причин онкологических заболеваний, известно давно. Но как конкретно он запускает процесс образования опухолей? Ответ дают в опубликованной в журнале Cancer Cell статье ученые лаборатории "Колд-Спринг-Харбор" в Нью-Йорке.

Напомним, что наука уже разобралась, как работает механизм стресса. Он выработался веками эволюции, помогал нашим далеким предкам выживать, защищаться от угроз при встрече с хищниками и противниками. Стресс запускает системы, которые провоцируют всплеск гормонов. Адреналин заставляет сердце биться быстрее, повышает кровяное давление и дает больше энергии. Кортизол повышает уровень сахара в крови и увеличивает доступность веществ, восстанавливающих ткани в организме.

Когда угроза миновала, гормоны возвращаются к обычному уровню. Но если реакция "бей или беги" остается включенной, гормоны, и прежде всего кортизол, продолжают бить практически по всем органам, приводя к различным заболеваниям, в том числе онкологическим.

Но как конкретно это происходит? Американские ученые искали ответ, изучая больных с онкологией. В ходе исследований врачам удалось выяснить, как длительный стресс запускает механизм образования метастазов. Оказалось, что он заставляет определенные белые кровяные тельца - нейтрофилы - образовывать липкие, похожие на паутину структуры. Именно они делают ткани организма восприимчивыми к формированию метастазов.

Это исследование может открыть ранее неизвестные стратегии лечения раковых заболеваний, которые останавливают развитие опухолей в организме.

Ученые нашли способ подавить чувство страха

Андрей Меркулов

Американские нейробиологи обнаружили в мозге механизм, отвечающий за формирование чувства постоянного страха после сильного испуга. Исследование опубликовано в научном журнале Science.

Эксперимент проводился на мышах, воздейтвуя на них с помощью электрошока разной степени тяжести в определенных условиях. Вернувшись в это место через две недели, грызуны замерли от страха. Те, кто испытал сильный шок, также имели тенденцию замирать в другой обстановке, демонстрируя чрезмерно обобщенную реакцию. Заглянув в их мозг, можно было понять, что вызвало такую чрезмерную реакцию страха. В частности, исследователи изучили область мозга, которая отвечает за формирование настроения и тревоги, а также з поступление серотонина в передний мозг.

Они обнаружили, что сильный испуг переключает выработку важнейшего для работы мозга нейромедиатора глутамата, который возбуждает нейроны, на гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК), которая подавляет нейронную активность. Когда ученые обнаружили этот эффект, ученые сделали следующий уже очевидный шаг. Они с помощью методов генной инженерии отключили у животных ген, ответственный за выработку ГАМК. И еще недавно замиравшие от ужаса мыши забыли о своих страхах. Авторы исследования считают, что обнаруженный механизм работы мозга поможет в борьбе с самыми разными вариантами страха, а также в целенаправленном создании эффективных лекарств.

О перспективах данного исследования можно сколько угодно рассуждать. Но лучше это поле пока оставить фантастам. Они смогут развернуться на нем по полной программе.

ENHERTU одобрен FDA как первая противоопухолевая HER2-терапия для ранее лечившихся пациентов с солидными опухолями

Препарат ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) от компаний Daiichi Sankyo и AstraZeneca был одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-положительными солидными опухолями, ранее получавших лечение, которое не принесло результатов, а также не имеющих альтернативных вариантов терапии.

Это показание одобрено в рамках ускоренной процедуры утверждения (Accelerated Approval) на основе частоты объективного ответа (objective response rate, ORR) и продолжительности ответа (duration of response, DOR). Дальнейшее одобрение этого показания может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании.

ENHERTU — специально разработанный конъюгат антитела с лекарственным средством (antibody drug conjugate, ADC), направленный на HER2, открытый Daiichi Sankyo и разрабатываемый и коммерциализируемый японской фармкомпанией совместно с AstraZeneca.

Первое одобрение терапии, направленной на HER2 и ADC было основано на данных об эффективности у 192 взрослых пациентов с ранее леченными неоперабельными или метастатическими HER2-положительными солидными опухолями. Последние были включены в одно из трех многоцентровых клинических исследований (КИ) фазы 2 программы DESTINY, включая DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 или DESTINY-CRC02. Основным показателем эффективности во всех трех исследованиях была подтвержденная ORR, а дополнительным показателем эффективности была DOR.

Одобрение было получено после рассмотрения заявки Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA США с использованием программы онкологического обзора в реальном времени (RTOR) и в рамках приоритетной проверки и назначения прорывной терапии. Заявка также была рассмотрена в рамках проекта Orbis, который обеспечивает основу для одновременной подачи и рассмотрения онкологических препаратов участвующими международными партнерами. В рамках проекта Orbis ENHERTU также находится на рассмотрении регулирующих органов Австралии, Бразилии и Сингапура по тем же показаниям.

«До одобрения ENHERTU пациенты с метастатическими HER2-положительными солидными опухолями имели ограниченные возможности лечения», — заявил Фунда Мерик-Бернстам (Funda Meric-Bernstam), заведующий кафедрой исследовательской терапии рака в Онкологическом центре М. Д. Андерсона при Техасском Университете(The University of Texas MD Anderson Cancer Center). «Основываясь на клинически значимых показателях ответа, наблюдаемых в КИ, это одобрение означает, что теперь пациентов можно лечить препаратами, направленными на HER2».

Об экспрессии HER2 в солидных опухолях

HER2 представляет собой белок, способствующий росту рецептора тирозинкиназы, экспрессируемый на поверхности различных тканевых клеток по всему организму и участвующий в нормальном росте клеток. При некоторых видах рака экспрессия HER2 усиливается, либо в клетках наблюдаются активирующие мутации. Сверхэкспрессия белка HER2 может возникать в результате амплификации гена HER2 и часто связана с агрессивным течением заболевания и плохим прогнозом.

HER2-направленная терапия уже несколько лет используется для лечения рака молочной железы, желудка, легких и колоректального рака. Хотя HER2 экспрессируется в солидных типах опухолей, включая рак желчных путей, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников и поджелудочной железы, тестирование этих дополнительных типов опухолей обычно не проводится, и информации о них немного. В этих солидных опухолях положительная экспрессия HER2 наблюдалась с частотой от 1% до 28%. Однако в литературе сообщается о различных уровнях экспрессии белка.

Об ENHERTU

ENHERTU (трастузумаб дерукстекан; fam-трастузумаб дерукстекан-nxki только в США) представляет собой HER2-направленный ADC. Программа ENHERTU, разработанная с использованием запатентованной технологии DXd ADC компании Daiichi Sankyo, является ведущей программой ADC в онкологическом портфеле Daiichi Sankyo и самой передовой программой на научной платформе ADC компании AstraZeneca. ENHERTU состоит из моноклональных антител HER2, прикрепленных к ряду полезных нагрузок ингибитора топоизомеразы I (производное эксатекана, DXd) через расщепляемые линкеры на основе тетрапептидов.

ENHERTU (5,4 мг/кг) одобрен более чем в 60 странах мира для лечения взрослых пациентов по различным онкопоказаниям. Теперь ENHERTU (5,4 мг/кг) одобрен и в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-положительными (ИГХ 3+) солидными опухолями, которые ранее получали системное лечение и не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. Одобрение основано на результатах эффективности КИ DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01 и DESTINY-CRC02.

О сотрудничестве Daiichi Sankyo и AstraZeneca

Daiichi Sankyo и AstraZeneca заключили соглашение о глобальном сотрудничестве с целью совместной разработки и коммерциализации ENHERTU в марте 2019 года и datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) в июле 2020 года, за исключением Японии, где Daiichi Sankyo сохраняет исключительные права на каждый препарат ADC. Daiichi Sankyo отвечает за производство и поставку ENHERTU и datopotamab deruxtecan.

Источник: https://pipelinereview.com/

Агонисты рецепторов ГПП-1 показали хорошие результаты в лечении болезни Паркинсона

Ученые из университетской больницы Бордо во Франции обнаружили, что препарат для лечения диабета и ожирения из класса агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1 может замедлять прогрессирование болезни Паркинсона. Результаты опубликованы в NEJM (The New England Journal of Medicine).

В исследовании приняли участие 156 человек с болезнью Паркинсона. Они были разделены на две группы для годичного лечения ликсисенатидом (агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1) или имитации терапии с помощью плацебо. Агонисты рецепторов ГПП-1 — это класс лекарственных препаратов, которые нормализуют уровни сахара и холестерина в крови, обусловливают потерю веса и нормализуют аппетит.

Результаты показали, что после одного года инъекционного лечения у участников первой группы не наблюдалось ухудшения двигательных симптомов болезни Паркинсона, в то время как в группе плацебо заболевание прогрессировало. Отмечается, что разница сохранялась и через два месяца после завершения исследования. Это, по словам исследователей, говорит о том, что ликсисенатид не только ослабляет симптомы заболевания, но и защищает нейроны головного мозга от разрушения.

Также отмечается, что у некоторых испытуемых во время экспериментальной терапии наблюдалась потеря веса, тошнота, рвота и рефлюкс. Такие побочные эффекты часто наблюдаются при применении агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида 1. Для подтверждения безопасности такой терапии нужны дополнительные исследования.

Источник: https://www.gazeta.ru

Иран входит в тройку ведущих стран в области медицины и радиофармпрепаратов

Глава Организации по атомной энергии Ирана (AEOI) заявил, что Иран зарегистрировал 15 новых достижений в области медицины и радиофармпрепаратов, что ставит его в тройку ведущих стран мира в этом отношении.

Выступая в понедельник в Тегеране на церемонии, посвященной Национальному дню ядерных технологий, Мохаммад Эслами упомянул достижения организации, заявив, что в прошлом году Иран предпринял значительные меры по развитию исследовательской инфраструктуры и ускорению коммерциализации ядерной промышленности.

В частности, деятельность в области радиации значительно возросла по сравнению с предыдущими годами, что важно с точки зрения воздействия радиации на здоровье, продовольственную и экологическую безопасность, отметил Эслами.

Были предприняты эффективные действия в ядерной области всех отраслей промышленности страны, сказал он, подчеркнув, что ОАЭИ разрешила все проблемы, связанные с санкциями, путем производства всего иранского оборудования.

Глава ОАЭИ также объявил, что Иран проведет первую международную конференцию по ядерной энергии 6 и 7 мая в Исфахане.

Он отметил, что в прошлом году ОАЭИ добилась значительных успехов в укреплении инфраструктуры ядерной медицины и лучевой терапии и коммерциализации своих достижений.

Иран сохранил свой прогресс на переднем крае науки о радиофармпрепаратах, используя альфа-частицы для терапевтических методов, добавил он, указывая на большие успехи в лечении онкологических больных в Иране.

Представляя планы по открытию 50 клиник по всей стране, которые используют плазменные технологии для лечения ран, Эслами сказал, что местные специалисты изготовили отечественную систему, размещенную в операционных для лечения рака молочной железы.

Он также приветствовал важные шаги Ирана в достижении цели выработки 20 000 мегаватт ядерной электроэнергии, указав на запуск проектов по строительству второго и третьего энергоблоков на атомной электростанции в Бушере на юге Ирана.

Во время визита в южную прибрежную провинцию Ирана Хормозган в феврале президент Ирана Эбрахим Раиси издал распоряжение о начале проекта по строительству атомной электростанции в Сирике.

Новая электростанция, расположенная в горловине Ормузского пролива, рассчитана на выработку электроэнергии мощностью 5000 мегаватт.

SYNCHRON, КОНКУРЕНТ NEURALINK, ГОТОВИТСЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ НЕЙРОЧИПОВ

Synchron, конкурент компании Neuralink Илона Маска по производству мозговых имплантов, готовится к набору пациентов для участия в крупном клиническом исследовании в рамках одобрения своего устройства. Об этом стало известно от исполнительного директора Synchron Томаса Оксли.

В своем интервью Оксли сообщил, что его компания планирует вести онлайн-реестр пациентов, готовых принять участие в исследовании. В реестр войдут несколько десятков человек. На данный момент интерес к проведению исследования проявили уже около 120 клиник.

Нью-йоркской Synchron удалось продвинуться дальше, чем Neuralink. Обе компании представляют мозговые импланты, позволяющие посредством интерпретации сигналов головного мозга осуществлять управление устройствами силой мысли.

В США разрешение на предварительные исследования нейрочипов Synchron было получено в июле 2021 года. С тех пор устройство было имплантировано шести пациентам. Как сообщает компания, в ходе исследований при участии четырех пациентов из Австралии серьезных побочных эффектов выявлено не было.

До получения разрешения на проведение дальнейших более масштабных исследований компания Synchron планирует провести анализ данных, полученных в США.

Компания намерена исследовать импланты у пациентов с параличом на фоне бокового амиотрофического склероза, инсульта и рассеянного склероза.

ЗАРЕГИСТРИРОВАНО НОВОЕ ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АНЕМИИ

В Европе был расширен перечень показаний к применению препарата Реблозил (луспатерцепт), предназначенного для лечения анемии. Теперь препарат может применяться в качестве первой линии терапии трансфузионно-зависимой анемии при миелодиспластических синдромах (МДС) очень низкого, низкого и среднего риска у взрослых пациентов.

Применение Реблозила по данному показанию будет возможно во всех государствах, входящих в Евросоюз. Как сообщил производитель препарата — компания Bristol Myers Squibb, трансфузионно-зависимая анемия при МДС очень низкого, низкого и среднего риска будет уже четвертым утвержденным показанием к применению Реблозила в Европе.

«Получение разрешения на применение Реблозила в качестве первой линии лечения анемии у взрослых с МДС более низкого риска позволит увеличить количество пациентов, у которых можно будет добиться устранения зависимости от переливания крови на более длительное время, по сравнению с имеющимися методами лечения», — заявила доктор Моника Шоу, старший вице-президент и руководитель отдела европейских рынков Bristol Myers Squibb.

Разрешение на применение препарата по новому показанию было получено на основе результатов исследования III фазы COMMANDS, в ходе которого Реблозил способствовал почти двухкратному увеличению доли пациентов с повышением уровня гемоглобина по сравнению с эпоэтином альфа. Основной конечной точкой исследования была оценка снижения гемотрансфузионной нагрузки и повышения уровня гемоглобина.

НОВЫЙ ПРОТЕЗ РОСТЕХА СМОЖЕТ ЗАМЕНИТЬ ФУНКЦИИ КИСТИ РУКИ

Московское производственное объединение «Металлист» (МПО «Металлист») Госкорпорации Ростех разработало и запустило в мелкосерийное производство современный протез руки для взрослых — активную рабочую насадку «Гриф». Тяговый протез не имеет отечественных аналогов и позволяет не только удерживать предметы, но и регулировать силу сжатия в четырех положениях.

Благодаря универсальной насадке люди с ампутацией руки смогут удерживать бытовые предметы, рабочие инструменты, управлять различными средствами передвижения, например, велосипедом, мотоциклом и скутером.

Основная особенность разработки — возможность регулировать силу сжатия в четырех положениях. Процесс обеспечивает специальный механизм, который изменяет направления действия пружины.

Новая модель из алюминиевого сплава весом 381 грамм проста в использовании и легко регулируется самим пользователем. При этом управление протезом может осуществляться как с помощью тяги, то есть приводится в движение силами мышц, так и в ручном режиме.

В РОССИИ УСПЕШНО ИСПЫТАЛИ БЕСПИЛОТНИК ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВ

Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме Восточный под Нижним Новгородом.

Аппарат без груза или с минимальным его количеством может пролететь до 600 км. При максимальной нагрузке дальность полета составит 200 км.

По словам разработчиков, с помощью беспилотника можно будет доставлять лекарства в удаленные населенные пункты без развитой инфраструктуры.

Ранее о возможностях использования беспилотников для обеспечения фармпродукцией жителей отдаленных сел говорил глава Минздрава Михаил Мурашко. «Сегодня мы апробируем новые технологии — БПЛА, которые доставляют лекарственные препараты, анализы. Это сокращает время доставки, удешевляет ее. Экономика здравоохранения становится более функциональной», — сказал министр.

В конце прошлого года бурятский беспилотный аппарат самолетного типа «Буря-10» в порядке эксперимента доставил лекарственные препараты в труднодоступное село, успешно пролетев 200 км.

В АРМЕНИИ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ГОФЛИКИЦЕПТА ПРИ СЕМЕЙНОЙ СРЕДИЗЕМНОМОРСКОЙ ЛИХОРАДКЕ ПЕРЕШЛО В ОТКРЫТУЮ ФАЗУ

Группа компаний «Р-Фарм» объявляет о переходе пациентов, принимавших участие в международном многоцентровом клиническом исследовании оригинального препарата гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке в Армении, из двойной слепой фазы в открытую фазу. Исследование, одобренное Министерством здравоохранения Армении, проходит на базе Центра медицинской генетики и первичной охраны здоровья.

Семейная средиземноморская лихорадка — редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. В отсутствие лечения у пациентов может развиться тяжелое осложнение — системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.

Цель исследования — оценка эффективности и безопасности гофликицепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой, не поддающейся контролю при стандартных схемах лечения. Во время двойной слепой фазы участники случайным образом распределялись в группы, получающие препарат или плацебо. Открытая фаза подразумевает получение препарата всеми пациентами, она продлится четыре года. Армения стала второй страной после России, где исследование перешло в открытую фазу.

Международное клиническое исследование гофликицепта у пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой проходит сразу в нескольких странах. Набор пациентов продолжается, всего в программу планируется включить 60 участников.

«Программа клинических исследований гофликицепта при семейной средиземноморской лихорадке развернута в России, Армении и Турции. Открытая фаза необходима для сбора дополнительных данных о воздействии препарата на пациента и болезнь. Мы успешно движемся по намеченному плану и уверены, что в скором времени пациенты с этим заболеванием будут обеспечены инновационной терапией», — сказал Михаил Самсонов, медицинский директор «Р-Фарм».

«Р-ФАРМ» В ПАРТНЕРСТВЕ С «МАНЕБИО» РАЗРАБАТЫВАЕТ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ТАРГЕТНОЙ ТЕРАПИИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ ОПУХОЛЕЙ

«Р-Фарм» заключил договор с компанией «Манебио», победителем конкурса «ФармБиоТех 2022», на проведение НИОКР по разработке инновационного генно-инженерного препарата для таргетной терапии злокачественных новообразований. Препарат, получивший название Манселан-i, будет направлен на рецептор клеточного апоптоза DR5, который обильно представлен на поверхности клеток широкого спектра опухолей. Среди перспективных направлений использования новой молекулы — терапия глиобластомы и терапия рака поджелудочной железы, в том числе в комбинированных схемах с лекарственными препаратами, стандартными для лечения данной нозологии.

По итогам конкурса «Манебио» получил минигрант Фонда «Сколково» на развитие проекта. «Р-Фарм» выступает индустриальным партнером и обеспечивает софинансирование разработки. Компания уже получила первые данные об эффективности нового лекарственного препарата на моделях глиобластомы и рака поджелудочной железы. Завершение НИОКР ожидается в июле 2024 года.